הבהרה: אני רוקח שכיר ואדם פרטי. אני לא כותב את זה בתשלום או מתוך
חיפוש של מישהו, או מכיוון מסחרי, או כל דבר אחר. אני אדם פרטי שהנושא מציק לי
ואני מנסה לברר אותו. בעיקר לעצמי.
מה שאני עומד לדבר עליו היא המיני סערה, שמתייחסת לסיכוי לחוסר של תרופות
מסוימות בשוק בעקבות דרישת של משרד הבריאות לשינוי של האריזות. בואו ואסביר את
עצמי.
הדבר הזה קצת הציק לי. טוב, לא קצת. אז ניסיתי לחפור ולבדוק.
לא עובד לי יותר מדי עד כה.
אז ככה. קצת רקע. כאשר תרופה משווקת בישראל, כל פרט ופרט הקשור לתרופה
צריך לעמוד בקריטריונים הנקבעים על ידי משרד הבריאות. בין אם זה צבע,, גודל,
כיתוב, גודל כיתוב, הכל. וישנם כללים ברורים לכל דבר. וכל שינוי של האריזה מחייב את אישור המשרד.
במרץ 2011 הועבר
תיקון לחוק שדרש מחברות התרופות שינויים ספציפיים באריזות תרופות למטרה של הנגשה
לשונית. עיקרו של החוק הוא הוספה בכיתוב החיצוני של האריזה את תרגום הכתוב לרוסית.
כך ששמות החומרים הפעילים והמסחריים יהיו גם ברוסית,כמו גם פרטים אחרים. על הדרך
הוסיפו גם כמה כיתובים בערבית בנוסף לכיתוב בערבית שכבר הופיע.
יש לציין בלי קשר, או אם, שלישראל יש 3 שפות רישמיות. עיברית אנגלית
וערבית. עלון הצרכן, שגם הוא מקבל אישור פרטני ממשרד הבריאות, מודפס ב3 השפות
הללו.
השינויים כללו (עמוד 782): שם
מסחרי (לדוגמא: אקמול). שם גנרי (לדוגמא: פרצטמול). צורת מתן (לדוגמא: קפליה).
הפניה לעיון בעלון לצרכן. התווית התכשיר (לדוגמא:הורדת חום ושיכוך כאבים).
ההפניה לעיון בעלון לצרכן גרם למספר אנשים להרים גבה, כי כפי שצוין,
עלון הצרכן לא מופץ ברוסית. אלא בשפות הרישמיות בלבד. ההפניה כן רשומה ברוסית.
עכשיו, בגלל שכל שינוי אריזה דורש אישור של משרד הבריאות, התהליך של
הוצאת אריזה חדשה לשוק הוא תהליך ארוך, שמושקעים בו סכומים לא מבוטלים. כמו כן,
בגלל שמרבית התרופות אינן מיוצרות ונארזות בישראל, והשוק בישראל הוא שוק מאד קטן,
לא תמיד הוא מקבל קדימות בטיפול של החברות.
ביוני
2012 (כמעט חודשיים לפני כניסת הנוהל לתוקף) פורסם בלשכת המסחר עדכון
לנוהל שבו יש פירוט מאד קפדני של כל שינוי ושינוי הנדרש מבחינת משרד הבריאות לגבי
האריזות. אני לא הצלחתי למצוא האם זהו עדכון לנוהל שפורסם בזמן הוצאת החוק, או שזהו
ההתייחסות היחידה לעניין.
עכשיו אני לא סגור לגמרי על איך דברים עובדים. אם כאשר החוק עובר
ונכנס לתוקף, מתייחסים לרשום בו, אז לחברות התרופות היה ממרץ 2011 להתארגן על
שינויי האריזה הנדרשים. ואז שרת הבריאות אכן צודקת בהאשימה את
חברות התרופות כ"מחזיקות את הציבור בן ערובה". אם הנוהל שפורסם ביוני
2012 הוא הקובע, וחברות התרופות לא יכלו להתחיל את התהליך עד פרסום אותו הנוהל, אז
בעצם הן לא האשמות בבלאגן, אלא משרד
הבריאות. ושרת הבריאות שאך זה נכנסה מנסה להרויח כותרות על חשבונן.
בין אם הראשון צודק או השני, כרגע ישנו מצב בו עלולים להיות חוסרים
משמעותיים של תרופות בשוק, כאשר מה-1 למאי חלק תרופות שעוד לא עברו את השינויים יהיו
אסורות לשיווק על ידי חברות התרופות (למיטב ידיעתי, לא על ידי בתי המרקחת, אבל אני
לא מבין בזה מספיק) בשביל זה כרגע מנסים או העבירו (שוב, לא מצליח להבין) הוראת
שעה שדוחה את הכלת החוק ל-1 לפברואר-2014, אך עם קנסות נלווים לתרופות לא
מאושרות.
כמו כן יש לציין שכמעט כל תרופה שעברה את התהליך הייתה חסרה מהשוק לתקופה
מסוימת עד כניסת האריזה החדשה בכל מקרה. תקופה שנעה בין שבוע למספר חודשים.
זה בעיקר ניסיון לברר את הבלגן בנושא שעלול להשפיע על כולנו, כי אין
לי ממש שורה תחתונה פה. כי כרגע לא יהיה פתרון טוב לעניין. ואני גם לא חושב שיהיה
פה לקח לעתיד. פשוט אדם פרטי שמנסה לברר מה היה ומה יהיה.
כינוי:
בבלוג זה
בכל הבלוגים
